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19/8/2009 10:22:25 - NOVO TRATAMENTO PARA CÂNCER RENAL

NOVO TRATAMENTO PARA CÂNCER RENAL É APROVADO PELO FDA

A cada ano, mais de 200 mil pessoas em todo o mundo recebem um diagnóstico de câncer renal. No Brasil, 10 mil novos casos são diagnosticados anualmente.

O FDA (Food and Drug Administration), órgão responsável pela aprovação de alimentos e medicamentos nos Estados Unidos, aprovou o uso do medicamento bevacizumabe em combinação com interferon alfa para pacientes com câncer renal metastático, tipo mais comum de câncer nos rins. Segundo a Associação Americana de Câncer (American Cancer Society), o câncer renal é o oitavo tipo de câncer mais comum diagnosticado nos Estados Unidos. Em 2009, a estimativa é que 13 mil americanos morram da doença.

A decisão do FDA foi baseada em dados de um estudo internacional fase III, denominado AVOREN, que envolveu 649 pacientes e mostrou que a combinação de bevacizumabe e interferon alfa deu aos pacientes com câncer renal a chance de duplicar seu tempo de vida sem progressão da doença, quando comparados ao uso exclusivo de interferon alfa (5,4 para 10,2 meses.) além de aumentar a chance de o tumor sofrer reduções significativas no seu tamanho.

''Essa aprovação nos Estados Unidos traz uma nova perspectiva de tratamento para médicos e pacientes. Aumentar a sobrevida sem progressão da doença representa benefício clínico para o paciente no tratamento do câncer renal'', afirma Dr. Fernando Cotait Maluf, oncologista do hospital Sírio Libanês.

O câncer renal é o crescimento descontrolado das células cancerígenas que se originam nos rins sem causa conhecida. Infelizmente, como o câncer renal geralmente é assintomático, a maioria dos diagnósticos é feita em estágios mais avançados da doença. No Brasil, segundo a Associação Médica Brasileira e o Conselho Federal de Medicina, aproximadamente 10 mil pessoas sofrem com a doença em todo País.

Bevacizumabe inibe o fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), proteína-chave para o crescimento do câncer. O medicamento funciona de uma maneira diferente dos outros aprovados para o câncer de células renais, pois inibe a angiogênese, ou seja, o crescimento dos vasos sanguíneos que suprem de nutrientes e oxigênio os tecidos cancerosos.

Na Europa, bevacizumabe está aprovado desde o final de 2007 para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer renal metastático em combinação com interferon alfa. No Brasil o medicamento aguarda a aprovação da ANVISA para esta indicação.

A pesquisa envolvendo bevacizumabe é considerada pela classe médica o maior programa de estudos clínicos já realizados na área da oncologia.

Sobre Bevacizumabe

Bevacizumabe é um anticorpo monoclonal, proveniente da biotecnologia, que inibe a angiogênese - o crescimento de vasos sanguíneos que são formados com o objetivo de fornecer nutrientes e oxigênio aos tecidos tumorais. Bevacizumabe tem como alvo uma proteína chamada VEGF (fator de crescimento do endotélio vascular), o mediador-chave da angiogênese, interferindo assim no fornecimento de sangue que seria essencial para o crescimento do tumor e de sua propagação pelo corpo (metástases). Além disso, o medicamento facilita a chegada da quimioterapia ao tumor.

Bevacizumabe recebeu a sua primeira aprovação em 2004, nos EUA, e em 2005, na União Européia, para a primeira linha de tratamento para pacientes com câncer colorretal metastático. Para câncer de pulmão avançado, recebeu aprovação para a primeira linha em 2006, nos EUA, e em 2007, na Europa. Para glioblastoma recidivado, bevacizumabe recebeu aprovação no EUA em maio de 2009. No Brasil, bevacizumabe foi aprovado em 2007 para o tratamento do câncer colorretal. Está sob análise da Anvisa a aprovação para o câncer de mama, de pulmão, renal e glioblastoma recidivado.

Na Europa bevacizumabe é atualmente utilizado para tratar pacientes com quatro tipos de câncer (mama, pulmão, colorretal e renal), que, em conjunto, causam cerca de 3 milhões de mortes por ano. Existem, em andamento, mais de 450 estudos clínicos investigando a utilização de bevacizumabe em mais de 30 tipos de cânceres. Bevacizumabe tem mudado a forma como o câncer está sendo tratado e já ajudou mais de 350.000 pessoas com câncer a viverem mais e terem uma vida mais produtiva.[14]

Sobre Roche

Sediada na Basileia, Suíça, a Roche é líder na área de saúde com foco em pesquisa, com uma forte presença nas áreas farmacêutica e diagnóstica. A Roche é a maior companhia de biotecnologia do mundo, com produtos e serviços diferenciados em oncologia, virologia, doenças autoimunes, metabólicas e do sistema nervoso central. A companhia também é líder mundial no mercado de diagnóstico in vitro e diagnóstico do câncer por meio de tecidos, além de pioneira em gerenciamento do diabete. A estratégia de medicina personalizada da Roche tem por objetivo oferecer medicamentos e recursos de diagnóstico que promovam melhorias tangíveis da saúde, qualidade de vida e sobrevida dos pacientes.

Em 2008, com mais de 80 mil colaboradores no mundo inteiro, a Roche investiu cerca de 9 bilhões de francos suíços, ou 20% de seu faturamento, em Pesquisa e Desenvolvimento. A empresa norte-americana Genentech é hoje completamente integrada ao Grupo Roche, que possui ainda participação acionista majoritária na empresa Chugai, do Japão. Mais informações estão disponíveis no site www.roche.com.br.
Fonte: SEGS